自然

  美国食品和药物管理局25日说,一家医药企业研制出治疗丙型肝炎的新药,除疗程短、治愈率高,副作用低于现有药物。

  这家机构当天发布报告,美国默克公司研制的新型抗丙肝药品Boceprevir可在更短时间内治愈更多患者。

  丙型肝炎的现有治疗手段主要为服用抗病毒药利巴韦林或注射干扰素。疗程在6个月至一年之间,治愈率大约40%,但易产生恶心、疲劳和呕吐等副作用,同时影响心理健康。

  默克公司15年前开始研制Boceprevir,先后两次临床试验药效。研究显示,配合现有治疗手段,Boceprevir可使治愈率提高20至25个百分点,疗程缩短一半。一些研究人员说,不少患者完成Boceprevir疗程6个月后,已检测不到丙肝病毒。

  新药药物原理是抑制一种蛋白酶发展,阻断丙肝病毒复制再生途径。

  新旧药物配合使用,多数患者可在6个月内治愈;一些晚期患者大约需8个月;一些特定人群,疗程可能更长。

  不过,新药并非没有副作用。接受Boceprevir治疗,可能降低血液中输送氧气的红细胞数量,导致贫血、乏力或疲劳等症状。

  一个独立专家评判团定于27日开会讨论新药疗效和安全性,决定是否允许投产。

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  在医院里,在社区中,耐药性越来越强的各种“超级细菌”频繁出现。日前,由北京市卫生局和法国梅里埃研究院共同举办的中法抗菌素耐药和医院感染防控论坛上,巴黎South-Paris医学院临床微生物教授、Bicetre医院细菌病毒学的主要负责人PatriceNordmann表达了深深的忧虑:NDM-1(新德里金属蛋白酶-1)正在迅速传播。与前一年相比,2010年竟增长了两倍,而2011年的增长幅度预计会进一步放大到2—3倍。

  耐药菌的历史伴随着抗菌药的更替而展开

  当你头疼脑热,随手拿起一粒感冒药吞下时,你很可能就已吃下了抗生素;当你喉咙发炎,抓起几粒消炎药吞下,你也是吃下了抗生素;当你病好了到市场买只鸡补补身子,你还是可能吃下了抗生素,因为一些大型饲养场圈养的鸡,都得吃抗生素防病。抗生素的频繁使用,促进了细菌的进化——耐药。

  当细菌演变为耐药菌,就构成了和抗菌药之间与生俱来的矛盾关系。耐药菌的历史也同样伴随着抗菌药的更替而展开。

  菌和素谁战胜了谁

  抗生素与细菌之间的战争始于1929年弗莱明的伟大发现——青霉素。

  1943年,发现了链霉素,并在1947年投入了市场。人类战胜了结核病。

  抗生素日益发展,建立了庞大的抗菌素制药工业。在1971年至1975年达至巅峰,5年间共有52种新抗生素问世。

  但形势随之逆转,从1980年代开始,每年新上市的抗生素逐年递减。一方面的原因是开发新抗生素越来越难,另一方面则是细菌快速形成的耐药性。

  细菌对抗生素形成耐药性,实际上只是一种“被选择”。在数量惊人庞大的细菌群体中,细菌个体并不完全相同,彼此之间总是存在一些差异。这些差异产生的原因在于突变。突变在漫长的生命演化过程中一直就存在,只是偶然,一些突变改变了细菌的基因,使之获得了耐药性。

  在抗生素出现之前,这些产生耐药性的突变会在细菌群体中逐渐消失。但抗生素出现后,这些突变有了新的意义。抗生素对细菌进行了“选择”,没有耐药性的细菌被杀灭了,而有耐药性的基因生存了下来,菌群的结构发生了变化:非耐药菌越来越少,耐药菌越来越多。

  耐药性对于抗生素如影相随,只要使用抗生素就会形成耐药性,使用抗生素越多,形成耐药性也就越快。

  “零宽容”能否遏制耐药菌传播?

  事实上,超级病菌的最大感染途径是医院。有资料显示,在中国住院患者中,抗生素的使用率达到70%,其中外科患者使用比例更是高达97%。但是真正需要使用抗生素的病人数不超过20%。

  北京大学第一医院院长王杉教授介绍,医院是一个特殊的场所,医院中病原体来源广泛,且医院中流行的菌株大多具有较强耐药性,因此,控制院内感染是控制耐药菌传播,也是遏制细菌进一步耐药的重要途径。

  王杉教授指出,任何一个国家的医院都不可能完全避免医院感染,但是在一定程度上避免感染却是完全有可能的,那就是控制可控制的感染,使可控感染的发生率逐渐下降,直至为零。这也就是所谓的“零宽容”理念。

  据了解,2007年6月,美国第34届感染控制年会上,美国感染控制和流行病学专业协会发出呼吁,要求对医院感染“零宽容”。研究显示,至少50%—75%的导管相关血流感染、50%的呼吸机相关肺炎和50%的手术部位感染可以预防;60%—90%的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的医院感染可以预防。

  医院感染控制“零宽容”理念,意味着不再接受最低标准,目标是零感染。对待每一个医院感染的病例,都要认为是不该发生的,仔细调查根本原因,让类似的感染事件不再发生。

  医生把关或可真正制止耐药菌

  “另外,多学科协作也是近年来国际上提出的重要医学模式,针对目前医院感染控制的严峻形势,采取多学科协作的医院感染控制模式能够大大提高医院感染控制效果。”王杉教授认为,强化多学科协作理念,加强多学科协作同样适用于医院感染管理领域。多重耐药菌医院感染控制,更需要深入贯彻多学科协作理念,加强多学科间的合作。

  “多重耐药菌医院感染控制绝不仅仅是抗菌药物的使用问题。耐药菌产生和扩散的原因相当复杂,其中30%—40%通过医院工作人员的手,20%来源不明,如环境污染,工作人员携带等,因此,多重耐药菌医院感染控制需要临床、抗感染及医院感染管理等专家的共同协作。”

  此外,有专家认为,正是由于抗菌药物的不合理应用,导致和加速了细菌耐药性产生,而合理使用抗菌药物的主要责任在于医生。但是,怎么才能将合理用药的方法、制度、机制等落在实处?

  对此,王杉教授说,针对院内感染,北京大学第一医院已经采取了一整套的院内感染预警机制。“医院感染管理科专职人员目标性监测的及时发现与诊断,为医院防控提供了强有力的保障。”王杉教授解释说,一方面,医院严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》要求,严格执行抗菌药物分级使用管理制度和抗菌药物临床应用预警机制。同时严格按照权限开处方,联合用药以及使用万古霉素、广谱头孢菌素、碳青霉烯类等必须严格掌握用药指征。避免由于抗菌药物的滥用而导致耐药菌的产生。

  ————延伸阅读————

  我国抗生素滥用严重

  据报道,我国的抗生素无论是生产还是使用上,都远高于欧美国家。在每年生产的21万吨抗生素原料中,大约3万吨用于出口,18万吨都是在国内使用。

  “抗生素滥用多发生于发展中国家和欠发达国家。”卫生部合理用药专家组成员、北京协和医院感染内科主任医师刘正印指出,在一些地方,抗生素往往被人们奉为“万能药”、“快效药”。抗生素快速杀菌的特性迎合了人们治疗求快求特的心理,使得被选择使用的几率大大增加。很多人大多时候只是病毒感染,并不需要抗生素。但有人迷信高级的、广谱的抗生素,结果人为地加速了细菌的耐药。  

  据不完全统计,所用药品消费前十位中,各类抗生素就占了半壁江山。而在1995—2007年疾病分类调查中,细菌感染性仅占全部疾病的18%—21%,即仅两成疾病需要使用抗生素治疗,然而抗生素却俨然成为大众眼中的常用药。

  “拥有14亿人口的中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一,细菌整体耐药率远远高于发达国家。”浙江大学医学院第一附属医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红称,中国真正需要使用抗生素的病人数量仅约占20%;中国的抗生素原料人均年消费量是美国的10倍。

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凝集素由于其专一的糖或者糖蛋白结合特性而被认为是合适的药物靶向输送载体,但大部分凝集素分子量大而具有明显毒性或者免疫原性,不适合用于药物靶向。中国科学院昆明动物研究所赖仞研究员课题组从蛙皮肤中识别了以小分子量凝集素(Odorranalectin),分子量仅有1700Da, 具有药物靶向输送载体的潜力(PLoS One. 2008 ;3:e2381.)。
最近,赖仞研究员课题组依托复旦大学药学院蒋兴国课题组和沈阳药科大学药学院黄亮课题组,将Odorranalectin作为帕金森疾病治疗药物的输送载体,通过鼻腔给药在疾病动物模型上实验其药物输送和疾病治疗能力,结果显示Odorranalectin可以增强药物输送能力和疾病治疗效果。
该工作最近在线发表于国际知名药剂学刊物《控释期刊》(Journal of Controlled Release),2011 Feb 26,文章题目为:Odorranalectin-conjugated nanoparticles: Preparation, brain delivery and pharmacodynamic study on Parkinson's disease following intranasal administration.(来源:中国科学院昆明动物研究所)
  
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  出于对日本核电站事故可能导致辐射伤害的担忧,美国太平洋沿岸的西北部地区和加拿大出现抗辐射药物的抢购浪潮。

  美加卫生官员:没必要恐慌

  但美加两国的卫生官员周二表示,这种恐慌情绪是没有必要的。出于对自己患上癌症的担忧而胡乱服用碘化钾药品反而可能引发其他方面的健康问题。

  在日本核电站事故发生之后,美国西北各州,包括华盛顿、俄勒冈以及加拿大的不列颠哥伦比亚省境内的药店都报告出现了对碘化钾和其他被认为对抗辐射有作用的药物需求的大幅上升。

  “人们感到惊恐和担忧,因为他们觉得自己可能没办法知道真实的情况,”李·阿登弗莱(Leah Adangfry)说。他是华盛顿州西雅图彩虹自然康复机构的负责人,现在他正在整理一份缺货单据。

  碘化钾是一种常见的盐类,和日常食用的食盐类似。它可以保护甲状腺免遭辐射损伤,并防止由于甲状腺吸收放射性碘元素而引发癌症的危险。这种物质的化学记号是:KI,它能让人体的甲状腺充满非放射性的碘元素,达到碘元素吸收的饱和状态,从而阻止或减少放射性碘元素的吸收和影响。

  在受到福岛核电站事件波及的附近地区,日本政府已经开始分发相关药品。在上周发生的9.0级特大地震中,福岛核电站受损严重。目前日本政府正在竭尽全力阻止放射性物质的进一步扩散。

  美国和加拿大政府已经表示,这一事件影响北美西海岸、夏威夷和阿拉斯加的可能性很小,因为北美和日本之间隔着太平洋,距离遥远。

  不列颠哥伦比亚省首席卫生部长佩里·肯德尔(Perry Kendall)表示:“如果放射性物质要抵达美洲,需要5~6天的时间,而到那个时候,这些放射性物质已经经过不断稀释,其强度已经不能构成任何健康威胁了。”

  暂时没有风险

  加拿大总理斯蒂芬·哈珀(Stephen Harper)周二抵达不列颠哥伦比亚省,他说目前为止政府并未看到“任何这一事件将影响本地区的风险”。

  绝大部分药店都不会储备碘化钾,一般只会根据医生的处方进行供应,而这几天他们也正不断向前来购买的民众解释,他们其实并不需要这些东西。

  “我们试着让人们冷静下来,告诉他们没有必要恐慌,”约翰·泽(John Tse)说。他是一家大型连锁店“伦敦医药”(London Drugs)的副总裁,这个连锁药店遍布加拿大西部。

  医药专家指出,胡乱服用碘化钾可能引起不必要的副作用,他们正不断告诫民众不要任意服用这些药物,有没有必要去囤积。

  该州的卫生部门新闻发言人荣·莫耶(Ronn Moyer)表示:“在华盛顿州,你完全没有必要服用KI。”

  约翰·泽说,很多民众前来购买是想给在日本的亲人送去的,但是他们后来得知日本目前这些药物的供应充足,并且日本政府的分发有序,有需要的民众可以得到足够的药品。

  美国核管理委员会(NRC)则建议居住在本地核电站周围半径16公里内的民众可以适当储备碘化钾,以备不时之需。

  州卫生部门发言人莫耶进一步表示:这一地区的唯一一座核电站位于华盛顿州,但该州并没有这种药物的储备,这是因为这种药物的保质期很短,而一旦需要,从其他地方调运过来是很快的。(晨风)

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肠道振动可缓解便秘症状,有助健康

  科学网讯 北京时间3月16日消息,总部在以色列的威布伦特(Vibrant)公司研发出一种“振动胶囊”,这种用电池带的药物被吞下肚经过肠道时会不停振动,从而对肌肉产生刺激,促使肠道自然蠕动,缓解便秘症状。

  据英国《每日邮报》报道,下个月这种发明将进行人类临床试验。研究人员表示,跟其他治疗便秘的方法不同,这种一次性胶囊没有任何副作用。导致便秘的常见原因包括饮食不合理,缺乏运动或者服用某些药物。遭受便秘折磨的女性是男性的两倍,而且随着年龄增长,患便秘的可能性也会更大。

  便秘会减慢肌肉收缩,这种情况会使便秘变得更严重。之前有研究指出,腹部按摩能刺激肠道肌肉,对缓解便秘症状有好处。目前还不清楚按摩是如何产生作用的,一种理论认为,便秘时肌肉会发生痉挛,而按摩有助于肌肉放松。

  威布伦特公司的这种新药物,不仅能让肠道蠕动起来,还能打碎变硬结块的粪便。在下个月的试验期间,志愿患者将吞下这种胶囊。这种胶囊重10克,里面是一个微型电动机和微型电池。这个电动机的位置偏离中心,所以在打开开关时,胶囊会不断振动。胶囊被吞下肚6小时后会自动开始振动,因为经过这段时间它应该已经到达肠道,振动2小时后被排出体外。


这种药物会自动振动

  进行试验的以色列特拉维夫爱奇洛夫医院(Ichilov hospital)的研究人员将观察这些患者两周时间。英国伊令医院国家健康中心(NHS)信托会胃肠病学家和帝国理工医学院的名誉高级临床讲师(honorary senior clinical lecturer)伊恩-麦克内尔博士说:“这种治疗便秘的方法很有趣,但是不是有效,现在下定论还为时尚早,不过我们都期待早点看到数据。”

  在荔枝里发现的布拉酵母菌(Sb)曾被用来治疗克罗恩病(Crohn’s disease),这种疾病会导致肠道内壁发炎。目前还不清楚引起大肠躁郁症的原因,一种理论认为,肠道细菌失衡可能应该承担一部分责任。大肠躁郁症会导致肠道发炎,引起腹胀腹痛和腹泻。布拉酵母菌则能帮助肠道细菌恢复正常水平。

  巴基斯坦Aga Khan大学附属医院将利用布拉酵母菌进行研究,志愿者是70名大肠躁郁症患者。该试验为期6周,这些患者需要每天服用这种酵母菌,或者安慰剂。

  (蒙斯)

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  本报讯(记者李秋萌)昨天,全国政协医卫界别的小组讨论中,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示,“看病贵”主要是药价高、检查费用高两方面。目前,基本药物制度已经实施,但多数医疗检查设备仍是进口,从而导致过度医疗等问题,成为目前“看病贵”的主因。他建议科技部门重点开展国产医疗设备的科研攻关项目。

  王国强表示,进口的重大仪器设备占据了国内的医疗市场,医疗仪器的国产化率很低。虽然已经实行的基本药物制度旨在把药价降下来,但不能把解决看病贵的问题全押在这上边,这不全面。

  王国强认为,所谓的“看病贵”主要包括两个方面,一个是药贵,一个是检查贵,检查贵主要是仪器设备贵。“这是花了高价、贷款买回来的,这些设备存在损耗、还贷等问题,从而诊断费用、检查费用也相应地会高。”

  “生产国产的高精尖设备是迫在眉睫”,他建议科技部能组织人员进行专项研制这些仪器设备,包括PET/CT、核磁等。

  王国强表示,医疗设备的研究不是医疗单位能承担的,需要各种技术的汇聚以及多学科专家一起研究而成。“有时发生了突发事件,我们才会协调配合,但平时的联合攻关还不够”。他认为,部门分割、各管一段的结果导致成本增高、效率低下。同时,医疗费用降不下来、大量货币外流、过度医疗等问题,将很难解决。如果生产出国产大型医疗设备,则既发展了民族行业,也能降低医疗成本。

  对此,会上有委员回应,科技部已经在“十一五”末期确定了相关大型医疗设备的重大专项,并将于“十二五”开始实施,目前,PET/CT已经有研制单位。

  ■对话

  发改委正调研药材价格飞涨情况

  京华时报:有委员提出,被列为国家基本药物的品种,在招标过程中存在层层加价问题,您怎么看?

  王国强:基本药物现在是各省独立招标采购,有的设在财政、有的设在采购中心。从大家反映来看,确实存在问题,造成同一种药品不同地方的不同价格,有的还有二次加价。不过目前还没有国家层面统一招标采购的设想。

  京华时报:对于现在部分药品和和药材价格飞涨的现状,作为卫生行政部门,我们有何计划?

  王国强:发改委正在组织调研,究竟是什么原因导致价格飞涨?农产品都在涨价,虽然中药材作为农产品,涨价的话也是合理的,但也存在有人借此囤积药材、游资等哄抬价格的情况。

  京华时报:中药和西药会存在价格不合理的问题吗?

  王国强:是的,但中药更突出,因为是农产品,而西药大多是化学合成的。中药需要人工采摘,生长周期长、不同的质地间差别大,因此,一定要考虑到中药这种特殊情况,确定合理的价格体系。希望能在调查研究的基础上,既遏制住药价疯涨,适当调整中医服务价格,又能建立有利于中药发展的价格体系,体现医务人员劳务价值。

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  因为最近日本有四名儿童在注射两款疫苗后死亡,日本厚生省决定停用美国辉瑞和法国赛诺菲安万特的这两款疫苗。

  从上个月下旬至本月初,日本共发生了4起婴幼儿在接种疫苗后一天至三天内死亡的事件。这些婴儿年龄在在六个月至两岁之间,他们接种的两款疫苗分别是来自美国辉瑞公司的Prevenar,这是肺炎球菌疫苗,另一种是法国而赛诺菲安万特的的乙型流感嗜血杆菌疫苗安尔宝(ActHIB)。日本厚生省网站随后发表声明称,将停用这两款疫苗,并且对四名儿童的死因进行调查。目前还不能确定这些儿童的死亡是否与这两款疫苗的注射有关。日本厚生省的一个安全事务委员会8号将开会讨论有关儿童死亡调查的情况。

  这两款疫苗主要是用来防止婴幼儿患肺炎和脑膜炎等疾病的。据有关医生介绍,肺炎是婴幼儿的常见病,2岁以下婴幼儿是肺炎球菌的主要易感人群。而且肺炎球菌除了会引发肺炎外,还可能引起脑膜炎等并发症。对付肺炎球菌疾病,目前比较有效的措施就是预防接种。美国辉瑞公司的小儿肺炎球菌结合疫苗Prevenar,在中国市场上又称之为“沛儿”。据辉瑞方面介绍,这种疫苗2000年上市,在100多个国家使用超过3.6亿剂,其中50余个国家将其列入国家免疫规划。法国而赛诺菲安万特的的乙型流感嗜血杆菌疫苗安尔宝也是用来防止肺炎和脑膜炎的。据设在日内瓦的世界卫生组织说,乙型流感嗜血杆菌造成了200万到300万严重病例,特别是肺炎和脑膜炎,在2000年造成38万多幼童死亡。目前120多个国家超过200万儿童接受过安尔宝的疫苗注射。在日本,沛儿属于免费强制接种,并且与安尔宝疫苗联合接种,这也是这两种疫苗同时被暂停使用的原因。

  其实,去年2月荷兰卫生当局曾表示,有三名注射了沛儿疫苗的婴儿死亡,但没有发现疫苗与婴儿致死有关联。世界卫生组织在2007年的报告中说,在北美和欧洲,沛儿已至少使用了十年,监控并没有发现任何重大安全问题。

  在这起事件发生后,美国辉瑞公司的一名发言人在接受记者采访时说,日本幼童死亡事件的调查正在进行,目前没有证据表明死亡与疫苗接种有因果关系。对于调查,辉瑞方面正在全力配合。辉瑞相关负责人表示,在沛儿3.6亿剂使用过程中,仅发生荷兰与日本两起暂停使用,但荷兰婴儿死亡没有发现与疫苗相关。辉瑞公司纽约总部的一份电子邮件声明说,“辉瑞彻底检讨及持续监控其作为安全的药品和疫苗都是我们的首要任务”,公司“对所有举报案件进行深入评估,并与卫生部门密切合作,以确定是否有任何与我们的药物和疫苗的关联。”据我了解,在中国市场上,“沛儿”进入已有两年多,是自费疫苗。辉瑞中国方面的负责人表示,中国市场“沛儿”疫苗与日本市场疫苗都是进口,但供应日本市场的相同批次疫苗没有进入中国,而且中国儿童使用过程中没有出现相同事故,因此中国市场将正常销售。

  虽然目前有关的调查还没有出结果,4名幼童死亡与疫苗之间是否有关还不清楚,但是日本还是较早地作出反应,先暂停使用。从这里也可以看出日本在医疗卫生的应急机制还是比较敏捷的。

  在日本,和世界上许多国家一样,对于药物的安全管理是非常重视的。首先是对于新药上市的管理。新药的研制开发通常是要经过严密的临床试验,以验证药物的有效性和安全性。鉴于药物的副作用,理论上应当在全面证实药物的副作用之后,才可以允许新药生产销售,但这对于一些期待新药的患者们却是不利的。有人曾经计算过,如果要保证某种药物副作用的产生率为万分之一,就要花上90年来进行验证。因此,实际上一些药物在经过动物实验以及有效范围内的临床试验之后,卫生部门就会允许其生产销售。可以说,在新药上市之后,它在安全性上只是得到了一个“临时许可”,而在此后更重要的是还要对药物在实际使用当中的情况以及安全信息进行反馈。

  如果发生药物副作用的大规模受害事件,不但要追究生产厂商或者是引进国外新药的企业,以及在药物安全性上做出结论的医师的责任,在严重的情况下,日本政府也要承担相应的责任,在对患者做出赔偿的同时,后生劳动大臣也要出面进行道歉。

  1994年,一种新型抗病毒药物“索利夫定”在发售一个多月之后导致15名患者死亡。日本厚生劳动省随即召开了确保医药品安全性对策检讨会,讨论如何来应对药物副作用的问题。会议认为,在药物进入市场之后,应当对其副作用等信息进行收集和评价,再一次对其安全性进行确认。1996年,日本政府修改了《药剂法》,规定相关部门和单位有义务遵守医药品临场实验的实施基准,以及在药物上市之后继续收集相关信息并及时上报。此后,厚生劳动省的药物管理部门还不断地发出通知三令五申,要求对药物副作用等问题引起足够的重视。因此,在出现药物方面的卫生突发事件时,日本政府的反应机制可以说还是比较迅速的。(王洋)

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  很多人都听说过“安慰剂效应”,简单来说,就是病人接受了一种“无效”的治疗(安慰剂),不过,他以为或者相信这个治疗是有效的,并因此得到了症状缓解。不过,你是否听说过“反安慰剂效应”呢?如果一个病人不相信自己接受的治疗是有效的,他的病情可能会恶化。这种现象真的存在吗?最近,英国牛津大学脑成像研究中心领头的研究表明,这样的看法有一定的科学依据:病人如果预期自己的疼痛会加剧,那么强力止痛药也会失去作用。

  “转化医学”好选题

  牛津大学的这项研究旨在研究安慰剂和“反安慰剂”的作用。安慰剂对服药者的生理并无作用,但它们会对服药者心理产生作用,从而使服药者的病情好转,或者感到病情好转。安慰剂的作用已经被科学界承认,它往往并非心理作用,而真的能让病情好转。它有一个反义词,叫“nocebo”,指的是其实对人的生理没有作用,但因为服药者相信其有害,从而使服药者产生生理不适感的物质,可译为“反安慰剂”。

  研究小组找到了22个健康的受试者,给他们注射类强力止痛剂“类吗啡”药物,并且有意操纵他们对自己痛苦的预期,结果发现,药物产生了不同的效果。

  相关研究成果发表在《转化医学科学》(Science Translational Medicine)杂志上。对这个杂志的名字有必要多说几句。所谓 “转化医学”是目前非常流行的一个术语,它指把医学基础科学和临床医学相联系的方法。基于生物学的医学基础科学日新月异,但这些成果到底和实际治疗有什么关系呢?如何让科技成果真正转化成患者的福祉呢?这正是“转化医学”这门边缘科学研究的对象,它涉及生物科学、社会学、心理学、政治学等多门学科,“安慰剂”这个话题正是它研究的绝好对象。

  大脑受骗,止痛无效

  这项实验有三个最重要的元素:痛、药、扫描。

  实验过程如下:

  首先,这些受试者的腿部被加热,直到会产生烫伤的感觉。在做实验之前,研究者让受试者为自己的痛苦程度打分,从1分到100分,并记下相应分数的温度。

  其次,受试者的静脉中可以被注入类吗啡强力止痛剂。

  最后,在加热和注射的同时,研究者还对受试者进行大脑扫描。

  在第一轮实验中,在未告知研究者的情况下给他们注入止痛剂。研究者发现,原本会给他们造成66分痛感的温度,现在只让他们感到55分的痛感——药物确实是有效的。

  在第二轮实验中,研究者告诉受试者他们将被注入止痛剂,结果原本会给他们造成66分痛感的温度,现在只让他们感到39分的痛感——药物的作用超出了单纯的生理作用,虽然不是安慰剂,但仍然显出了“安慰剂效应”。

  最后,受试者被告知止痛剂已经停止注入,并且被告知腿上的温度要增加,他们会感到更大的痛苦。同时,止痛剂仍然在注入,并且温度并无增加,受试者被欺骗了。这时受试者的痛感达到了64分。这个数值跟没有给他们注射止痛剂的情况几乎一样。

  那么,受试者嘴里说的分数和他们真正感到的疼痛是否相关呢?研究者们利用大脑扫描技术发现,他们大脑专门负责痛感区域的血流强度变化,确实和受试者说出的分出的变化程度相同,也就是说他们的大脑确实“感到”了他们所说的疼痛。

  负面情绪影响很重要

  这项研究表明,如果受试者认为“没有止痛剂”,并且“痛会加剧”的时候,即使有注入了止痛剂,并且带来痛感的刺激并非加强,仍然会让受试者感到强烈的痛感。

  研究的领头人、牛津大学脑成像研究中心的教授特拉西(Irene Tracey)表示,这项结果描述的是一小群健康人的短期效应,并且研究者故意操纵了他们对药物的预期,和临床的情况并不相同。但他仍然认为,对真正的病人来说,类似的效应也会存在。如果病人认为他们服用的药物没有效果,那么这些药物的效果就真的会下降很多,临床医生应当想出办法来处理这样的情况。医生不但要考虑针对病人的症状需要用哪种药物,还要考虑病人对一项治疗效果的预期如何。

  “医生不应当低估患者对自己病情的负面预期的显著影响。”特拉西说。举例来说,有慢性疼痛的人经常会看过很多次病,吃过很多药,这些尝试往往缺乏效果。他们再次去看病的时候,往往带有负面的预期,觉得任何东西在他们身上都没用。后来的医生往往发现,再管用的药在他们身上都失效了。

  特拉西还提出一个更棘手的问题:如何克服药物实验中的“反安慰剂”效应呢?以往的药物测试都是把病人分成两组,一组服用新药,一组服用安慰剂,如果新药的效果超过安慰剂的效果,那么就说明新药有效。但是,如果病人认为自己吃的是安慰剂,有用的药可能也没用了。如何真正“客观”地评价药物的效果?这可真是个值得思考的问题。

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前天,卫生部全国细菌耐药检测网负责人肖永红在做客城市管理广播时透露,在我国的药物不良反应报告中,至少有1/3以上是和抗菌药有关。近日卫生部将出台抗生素相关使用标准,用量超标严重的医院,甚至将从三级降为二级。

据统计资料显示,我国每年有8万人死于过度使用抗生素;7岁以下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量高达30万人;在住院的感染病患者中,耐药菌感染的病死率为11.7%,普通感染的病死率只有5.4%。

肖永红介绍,随着超级细菌横空出世,日益加剧的抗生素滥用现象越来越引起重视。卫生部2004年曾出台过一些技术法规,如《抗菌药物临床应用指导原则》,但作为技术指导,这些规定只要求医生在患者患有某种疾病时使用某种药物,而对于更多的管理规定并没有跟上。

“目前,卫生部正在制定抗生素相关使用标准,其中对于医院、医生有比较严格的限制。”肖永红透露,比如针对现在医院抗菌药使用比例过高的不合理现象,将对医生抗生素使用水平进行调查,总量不能超过一定标准。如果超标,医院在未来的评审中,质量管理方面不能达标,甚至还会与医院评级挂钩,如果一家三级医院滥用抗生素,就会被降到二级。“这对于我国公立医院来说,应该是比较有约束力的,对医院也可以形成压力。”

人们生活中常用的抗生素主要是青霉素、头孢、红霉素等,而医院门诊的抗生素大概有30种左右。在滥用抗生素现象中,最普遍的莫过于人们感冒发烧时自己吃的消炎药。对此,肖永红表示,这是非常不正确的。“感冒更多是由病毒引起的,而抗生素的作用是抗菌,当没有细菌时,吃这些药一点效果都没有。”

他表示,一般来说,感冒完全没必要吃消炎药,最好的办法就是适当休息、多喝水。“是药三分毒,滥用抗生素不仅能导致耳聋、耐药性,还可能会引起人体菌群失调,对未来的影响更是难以估计的。”

我国每年有20万人死于药源性疾病及吃药引起的疾病,这当中40%是死于抗菌药的滥用。目前我国使用量、销售量在前15位的药品当中,有10种是抗菌药物,我国住院病人抗菌药物的费用占总费用的50%以上,国外一般在15%到30%。

(本文来源:京华时报。 更多精彩内容请访问京华网 http://www.jinghua.cn 作者:秋萌 陈荞)
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  美国宾夕法尼亚大学医学院的研究人员研制出了一种可选择性杀灭癌细胞的药物,或能为肝癌的治疗打开一个新窗口。相关论文发表在最新一期的《消化道》杂志上。

  据研究人员介绍,在试管和小鼠实验中,他们将一种化学药物包裹在分子大小的小泡中作为一种抗癌剂,成功实现了抑制癌细胞增长并最终促其死亡的目的。

  这种被包裹在薄膜当中的药物名为C6-神经酰胺,是鞘脂类的中间代谢产物,天然存在于人体细胞质膜中,具有控制细胞新陈代谢、促使细胞衰老的能力。但是,自然情况下人体内的神经酰胺在癌细胞中的含量过低,并不能起到杀灭的作用。脂质的特殊性质也决定了神经酰胺并不能像普通药物那样能直接被输送到病灶区域。为了解决这一问题,研究人员才想出上述“药物胶囊”的主意。借助纳米技术,研究人员让神经酰胺套上了这种分子大小的蛋白质薄膜“外套”,这才使其相容性质得到了改变。

  负责该项目的宾夕法尼亚大学医学院博士马克·凯斯特说,神经酰胺疗法本身就是作为一种化疗的替代疗法而设计的,其优点在于可针对某一具体区域的癌细胞发起攻击,杀灭区域明确且不会使健康细胞受损。

  动物实验显示,这种药物能有效杀死癌细胞而不伤及正常细胞,在小鼠实验中已被证明能有效治疗乳腺癌和黑色素瘤。当其与常用抗癌剂结合使用时也并未发现毒副作用。

  研究人员发现,在针对肝癌细胞的实验中,该药物也能选择性诱导肿瘤细胞死亡。在对患有肝癌小鼠的实验中,该药封闭了为肿瘤生长提供营养的血管。而营养的缺乏会使细胞组织中产生更多的神经酰胺,并最终导致癌细胞死亡。

  肝癌是世界上第五大常见癌症,晚期患者存活率不到百分之五,极具危害性,目前临床上一般多采取手术、放化疗以及肝移植疗法,但治愈率较低。(王小龙)

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