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周二, 09 4月 2013 13:47

副作用多多 常见哮喘药物恐致患者轻生

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来源澳洲新闻网

2万名澳人使用的一种哮喘治疗药物被发现与青少年和儿童患者的轻生念头有关。当局呼吁医生们在开出这种处方药时应再三斟酌。
澳洲医学药品监管机构透露,在2000年1月至2013年1月,它共收到了58份关于Singulair对青少年和儿童哮喘病患者产生负面心理影响的报告。
澳洲医学药品管理局(TGA)指出,其中有5份报告称这加重了患者的自杀念头,还有5份报告与抑郁有关,另有8份与易怒有关。这个问题有可能会引发更深层次的问题,因为据TGA称在儿童身上进行精神诊断非常困难。
TGA在最新的月度医学药品安全更新信息中提出了这一警告,同时还包括了几份说明这种药物与患者做噩梦、情绪转变和失眠等问题相关的报告。
“在很多情况下,患者都出现了多种神经精神性(neuropsychiatric)反映,”TGA称,“医疗专业人士应该注意到这些潜在的副作用,告知患者及其父母在出现副作用后应该寻求医疗帮助。”
澳洲哮喘防治机构(Asthma Australia)的医学专家杰夫(Adam Jaffe)教授称,Singulair一般被用于儿童哮喘病患者身上,成年患者比较少使用这一药物。据称在大多数情况下,它都能发挥高效的作用。“不过在少数患者身上,我们的确看到了这种药物产生的副作用,比如噩梦连连和过度活跃。如果这种情况出现在儿童身上,我们必须进行予以停止,”杰夫称,“在使用任何一种药物时,我们都必须衡量其益处和弊端,Singulair也不例外。”
杰夫教授称,根据他的行医经验,在开出这种药物时,医生应该把可能会产生的副作用告诉年轻患者的父母,因为他们很经常在网络上为子女搜索药物。
药品公司Merck在Singulair的包装上标明了可能会出现的副作用,包括轻生念头、抑郁、易怒、攻击性行为、出现幻觉、失眠、梦游和发抖等。Singulair是该公司卖得最好的药品,在其专利去年在美国到期之前,每年在全球范围内为该公司创收近50亿元。

现在市面上已经出现了更便宜的Singulair仿制药,不过它们尚未被列入澳洲的药品补助计划(PBS)中。TGA建议,如果医生们在使用Singulair治疗的过程中发现患者出现上述心理症状,应该仔细评估持续治疗的风险和益处。TGA称:“儿童患者的照料者应该注意观察他们是否出现了副作用,如果对此有任何疑虑,应尽快寻求医疗意见。”
据悉,美国食品与药物管理局曾于2009年对Singulair制药商的临床试验报告进行过调查,结果发现这一药物产生的副作用问题并未经常被提及。他们还发现,这些试验本来就不是为了找出这种药物的副作用。

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